关于申报第十批优秀国产医疗设备遴选材料的通知

各相关企业：

现将中国医学装备协会第十批优秀国产医疗设备遴选申报工作通知如下：

一、申报遴选品目

水动力治疗设备、神经外科手术导航系统、腔镜手术机器人、粒子治疗装置、呼吸道光学干涉断层成像系统、血管内超声诊断仪、电阻抗成像仪、脑电图机、母胎监护仪、动脉硬化检测仪、人体成分分析仪、耳鸣耳聋综合诊疗设备、经颅磁刺激仪、数字化负压吸引系统、脑深部神经刺激器、全自动糖化血红蛋白分析仪、血栓弹力图仪。

骨科手术导航定位系统、神经外科手术导航定位系统、腔镜吻合器、钬/铥激光治疗仪、Q开关NdYAG激光治疗仪、二氧化碳激光治疗机、半导体激光治疗仪、光子治疗仪、体外冲击波治疗仪、数字化医用X射线摄影系统、超声诊断仪、肝脏超声诊断仪、高压注射器、多参数监护仪、可视喉镜、全自动生化分析仪、血培养仪、微生物培养鉴定与药敏仪、微生物样本前处理系统、血凝仪、呼气检测仪、全自动液基细胞仪、病理标本取材储存系统、血气分析仪、粪便分析仪、磁敏免疫分析仪、一次性使用静脉留置针、人工晶体、中药熏蒸机、主被动运动康复机、外骨骼机器人、肺结节CT影像辅助检测软件。

二、申报材料

（一）填写企业基本情况表（网上填报）；

（二）填写产品技术指标表、企业绩效表（网上填报和盖章纸质版原件）；

（三）提供企业资质。医疗器械生产许可证、企业法人营业执照（电子版）；

（四）提供申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式（电子版）；

（五）提供申报产品基本信息（纸质材料和电子版）：注册证、检测报告、专利证书、获奖证书、产品说明书及其它佐证材料（单独成册的产品说明书等，其它散装资料胶装成册）。

三、申报方式

（一）优秀国产医疗设备遴选工作实行网上申报，申报网址：http://lx.yxzb.org.cn/；

（二）电子版材料请发送至邮箱zhaoxiaorui@yxzb.org.cn；

（三）纸质材料请于3月15日前寄送至中国医学装备协会；

地址：北京市海淀区知春路68号领航科技大厦西侧16层 中国医学装备协会 收件人：赵小瑞  010-88393651-8030。

四、申报时间

申报时间：2024年2月23日至2024年3月8日

五、联系方式

中国医学装备协会：技术部

电话：010-88393990 - 8022/8030/8036

中国医学装备协会
2024年2月23日