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中国医学装备协会第七批优秀国产医疗设备遴选准备工作已就绪,现就申报工作通知如下:
一、国产医疗设备定义
国产医疗设备是指国产自主品牌产品,需取得国家药品监督管理局注册证的国产自主品牌产品。参与申报的生产企业中方股权占50%以上。
二、申报品目
血凝仪、血气分析仪、粪便分析仪、磁敏免疫分析仪、全自动生化分析仪、微生物培养鉴定和药敏系统、液基细胞仪、病理标本取材储存系统;
呼气检测仪、多参数监护仪、数字化X线机、超声诊断仪、肝脏弹性超声检测仪、高压注射器、人工智能影像辅助诊断产品、腔镜切割吻合器、手术机器人、无线气管插管喉镜;
留置针、人工晶体、激光治疗仪、光子治疗仪、中药熏蒸设备、体外冲击波治疗仪、外骨骼机器人、主被动运动康复训练设备。
三、申报材料
(一)填写企业销售情况表(网上申报);
(二)填写产品技术参数表、企业基本情况表(网上申报);
(三)提供企业资质:医疗器械生产许可证、企业法人营业执照(电子版);
(四)提供申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版);
(五)提供申报产品基本信息:产品技术参数表(盖章原件)、企业基本情况表(盖章原件)、注册证复印件、检测报告复印件、专利证书复印件、获奖证书复印件、产品说明书及其它证明材料;(纸质资料)
四、申报方式
(一)优秀国产医疗设备遴选工作实行网上申报,申报网址:http://lx.yxzb.org.cn/
(二)电子版材料请发送至邮箱15801485136@163.com
(三)纸质材料请于2月26日前寄送至中国医学装备协会
地 址:北京市海淀区知春路68号领航科技大厦西侧16层中国医学装备协会
收件人:康自新 15010899320
五、申报时间
申报时间:2021年1月25日至2021年2月8日
六、联系方式
联 系 人:曾 凯 康自新 赵小瑞
联系电话:010-88393651-8022/8020/8030
电子邮箱:15801485136@163.com