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关于申报第四批优秀国产医疗设备产品遴选的通知

[ 来源:中国医学装备协会    日期:2018-02-05 ]

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为充实优秀国产医疗设备产品目录,中国医学装备协会开展第四批优秀国产医疗设备产品遴选工作,现就做好优秀国产医疗设备产品遴选申报工作,通知如下:

一、国产医疗设备是指国产自主品牌产品

二、申报品目

多参数监护仪、便携式彩色多普勒超声波诊断仪、3.0T磁共振、移动数字化X线机、微生物鉴定和药敏仪、血培养仪、血凝仪、体外冲击波设备、腔镜切割吻合器、激光治疗仪、光子治疗仪十一个品目。

人工关节、骨科脊柱类材料、基层检验整体解决方案申报日期另行通知。

三、企业申报条件:

(一)依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;

(二)具有独立承担民事责任的能力;

(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(五)具有及时供货、售后服务和技术支持能力。

四、申报材料

(一)上报企业资质:医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、企业法人营业执照(网上申报);

(二)填写产品技术参数表(网上申报);

(三)填写企业基本情况表(网上申报);

(四)提供申报产品基本信息:注册证、检测报告、产品说明书复印件和填报表盖章原件(纸质资料一份);

(五)提供所申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版);

(六)评审过程中需企业介绍申报产品的技术性能和自主创新情况,时间为5分钟,并回答专家提问。

五、申报方式

(一)优秀国产医疗设备产品遴选工作实行网上申报。(网址:http://www.yxzb.org.cn/)

(二)要求提供的相关纸质资料请寄送中国医学装备协会。

六、申报时间

申报时间为2018年2月5日至2018年3月2日。

七、联系方式

地址:北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A

邮编:100088

联系人:曾凯  赵小瑞

联系电话:010-88390061 88393632

邮箱:15801485136@163.com

网址:http://www.yxzb.org.cn/



中国医学装备协会
2018年2月5日

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