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关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函

[ 来源:中国医学装备协会    日期:2019-03-14 ]

关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀
国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函

相关企业:

中国医学装备协会开展的第五批优秀国产医疗设备产品目录与第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整工作已完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:

一、公示品目

1.第五批遴选品目(14个)包括:眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备;

2.第二批动态调整品目(7个)包括:CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。

二、公示时间

公示时间为2019年03月14日至2019年03月21日。

三、质疑

如有质疑,请在公示期内发送正式质疑函件。

四、联系方式

地址:北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A

邮编:100098

联系人:康自新 赵小瑞 曾凯

联系电话:010-88390061 010-88393632

邮箱:15801485136@163.com

网址:http://www.yxzb.org.cn/

中国医学装备协会
2019年3月14日

第五批优秀国产医疗设备产品目录
眼科光学相干断层扫描仪
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 深圳市斯尔顿科技有限公司 Mocean 3000 Plus 93.64 91.11 87.00
2 执鼎医疗科技(杭州)有限公司 OCTA2010 87.27 82.22 86.50
3 执鼎医疗科技(杭州)有限公司 OCTA2020 87.27 82.22 86.50
PET-CT 
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 江苏赛诺格兰医疗科技有限公司 PoleStar m660 92.36 82.00 92.00
2 上海联影医疗科技有限公司 uMI 510 88.19 100.00 98.00
3 上海联影医疗科技有限公司 uMI 550 94.44 100.00 98.00
4 上海联影医疗科技有限公司 uMI 780 97.22 100.00 98.00
PET-MRI
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 上海联影医疗科技有限公司 uPMR 790 100.00 100.00 95.00
数字化乳腺X线机评
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 MO-50DR 84.78 86.84 84.68
2 北京万东医疗科技股份有限公司 DM-1A型 89.13 100.00 89.80
3 广州七喜医疗设备有限公司 MXR-550 80.43 100.00 88.73
4 广州七喜医疗设备有限公司 MXR-550 82.61 100.00 88.73
5 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 Femaray 5000F 85.87 94.74 92.25
6 上海康达医学科技有限公司 KD-Nuance 82.61 100.00 97.89
7 上海联影医疗科技有限公司 uMammo 590i 82.61 100.00 92.52
8 上海联影医疗科技有限公司 uMammo 860i 93.48 100.00 92.52
9 上海联影医疗科技有限公司 uMammo 890i 95.65 100.00 92.52
10 深圳安科高技术股份有限公司 ASR-4000E 85.87 100.00 86.62
11 深圳安科高技术股份有限公司 ASR-4000B 80.43 100.00 86.62
12 深圳安科高技术股份有限公司 ASR-4000 80.43 100.00 86.62
13 深圳柏斯生物科技有限公司 iDR8800 86.96 89.47 84.50
14 深圳蓝韵医学影像有限公司 8100A 85.87 100.00 97.18
15 深圳蓝韵医学影像有限公司 8100B 88.04 100.00 97.18
16 沈阳东软医疗系统有限公司 NeuCare Mammo DR HD 85.87 100.00 88.73
全自动数字化切片扫描仪
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京优纳科技有限公司 PRECICE 600x8 81.25 86.67 88.00
全自动染色封片机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 达科为(深圳)医疗设备有限公司 DP260,DP260S,DP261,DP360,CS500 98.46 83.72 90.00
2 宁波察微生物科技有限公司 CW-1000、CW-800 96.92 83.72 93.00
全自动脱水机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 达科为(深圳)医疗设备有限公司 HP300 91.11 80.00 90.00
全自动尿液工作站
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 爱威科技股份有限公司 AVE-766尿液有形成分分析仪,AVE-752全自动干化学分析仪 88.29 100.00 92.00
2 爱威科技股份有限公司 AVE-772 89.19 100.00 92.00
3 迪瑞医疗科技股份有限公司 MT-800+FUS-200 80.18 100.00 92.00
4 迪瑞医疗科技股份有限公司 HC-900+FUS-200 80.18 100.00 92.00
5 迪瑞医疗科技股份有限公司 FUS-2000 80.18 100.00 90.00
6 迪瑞医疗科技股份有限公司 FUS-3000Plus 81.98 100.00 90.00
7 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-1200,URIT-1600/1610 81.98 100.00 91.00
8 桂林优利特医疗电子有限公司 UD-1300/1320,UC-1800/1810 90.09 100.00 91.00
9 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-1260/1280,URIT-1600/1610 85.59 100.00 91.00
10 杭州龙鑫科技有限公司 lx-8000R 80.18 96.00 87.00
11 深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司 UA5800/6800,EH2080C/B 81.08 100.00 94.00
高频电刀
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京贝林电子有限公司 DGD-300B-2/DGD-300C-2/DGD-300C-1/DGD-300S 83.00 80.00 84.00
2 北京康威电子技术有限公司 CV-2000Y(C) 80.00 87.50 82.00
3 北京康威电子技术有限公司 CV-2000RF50 83.00 87.50 82.00
4 北京康威电子技术有限公司 CV-2000I 83.00 87.50 82.00
5 北京康威电子技术有限公司 CV-2000Y 85.00 87.50 82.00
6 北京康威电子技术有限公司 CV-2000RF100 83.00 87.50 82.00
7 北京康威电子技术有限公司 CV--2000RF150 88.00 87.50 82.00
8 北京康威电子技术有限公司 CV-2000PK 83.00 87.50 82.00
9 北京康威电子技术有限公司 CV-2000C 88.00 87.50 82.00
10 北京康威电子技术有限公司 CV-2000RF 93.00 87.50 82.00
11 北京康威电子技术有限公司 CV-2000LEEP 83.00 87.50 82.00
12 北京康威电子技术有限公司 CV-2000 83.00 87.50 82.00
13 北京康威电子技术有限公司 CV-2000A 88.00 87.50 82.00
14 北京康威电子技术有限公司 CV-2000AI 93.00 87.50 82.00
15 北京康威电子技术有限公司 CV-2000VIO 93.00 87.50 82.00
16 上海力申科学仪器有限公司 EB05 83.00 90.00 82.00
电磁刀
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 安进医疗科技(北京)有限公司 AJ-200 90.59 80.00 82.00
除颤仪
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BeneHeart D1 97.89 100.00 83.80
2 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BeneHeart D3 87.37 100.00 83.80
3 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BeneHeart D2 87.37 100.00 83.80
4 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BeneHeart D6 91.58 100.00 83.80
5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BeneHeart D5 91.58 100.00 83.80
四肢联动
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 XY-SZLD-IA 97.78 96.84 92.00
2 山东泽普医疗科技有限公司 ZPDY-MS300、ZPDY-MS350 87.78 80.00 83.00
认知系统
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 XY-RZZ 93.33 96.84 97.00
2 山东泽普医疗科技有限公司 ZEPU-PD1 91.43 80.00 83.00
腹腔镜
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 广东欧谱曼迪科技有限公司 内窥镜摄像系统型号:OPTO-CAM2100;
医用内窥镜冷光源型号:OPTO-LED2100
96.84 90.67 90.90
2 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 HD3 90.53 97.33 89.09
3 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 EC3 94.74 97.33 89.09
4 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 EC3-N 94.74 97.33 89.09
5 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 EC3-S 94.74 97.33 89.09
6 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 EC3-T 94.74 97.33 89.09
7 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 HD3-N 94.74 97.33 89.09
8 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 HD3-S 94.74 97.33 89.09
9 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 HD3-T 94.74 97.33 89.09
10 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 SV-M2K30 89.47 94.67 89.09
11 鹰利视医疗科技有限公司 ES011301 86.32 81.33 90.00
12 浙江天松医疗器械股份有限公司 NT668 86.32 97.33 86.00
胃肠镜
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 上海澳华光电内窥镜有限公司 AQ-200高清电子胃肠镜系统(AQ-200;AQL-200;FHD-GT200;FHD-CL200L) 91.67 100.00 82.73
2 上海澳华光电内窥镜有限公司 AQ-100分光电子内窥镜系统(AQ-100;AQL-100;VGT-1T30J;VCC-1T30L) 85.83 100.00 82.73
3 上海成运医疗器械股份有限公司 GVE-2100、GVE-2100X、GVE-2100P、CVE-2100TM/LM/IM/SM、VEP-2100F、LLS-2200P 59.17 88.00 86.36
4 上海成运医疗器械股份有限公司 GVE-2600/X/P、CVE-2600TM/LM/IM、VEP-2800、LLS-2800 86.67 88.00 86.36
5 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-550 93.33 94.67 89.09
6 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-320Plus 92.50 94.67 89.09
7 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-350 91.67 94.67 89.09
8 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-400 93.33 94.67 89.09
9 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-510 92.50 94.67 89.09
10 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-500S 94.17 94.67 89.09
11 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-550S 91.67 94.67 89.09
12 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-550Pro 91.67 94.67 89.09
13 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-550Exp 93.33 94.67 89.09
14 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-350S 92.50 94.67 89.09
15 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-500Plus 92.50 94.67 89.09
16 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-500 94.17 94.67 89.09
17 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-400S 91.67 94.67 89.09
18 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-400Pro 91.67 94.67 89.09
19 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 HD-400Exp 93.33 94.67 89.09
胶囊内镜
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 重庆金山科技集团有限公司 JS-ME-Ⅰ 100.00 100.00 85.45
注射泵
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 广州七喜医疗设备有限公司 s7 95.45 96.30 88.10
2 广州七喜医疗设备有限公司 sp-3 93.64 96.30 88.10
3 广州七喜医疗设备有限公司 s5、s5 plus、sp-1 92.73 96.30 88.10
4 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP3 Ex 88.18 100.00 90.00
5 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP3D Ex 85.45 100.00 90.00
6 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP3D 85.45 100.00 90.00
7 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP3 87.27 100.00 90.00
8 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP5 TIVA 92.73 100.00 90.00
9 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP5 Ex 91.82 100.00 90.00
10 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion SP5 91.82 100.00 90.00
11 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 SYS-50、SYS-52 95.45 96.30 90.00
12 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 HP-30 96.36 98.77 90.00
13 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-30 90.91 98.77 90.00
14 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-30A 96.36 98.77 90.00
15 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-30T 92.73 98.77 90.00
16 珠海市美瑞华医用科技有限公司 MR-301D 83.64 83.95 82.50
17 珠海市美瑞华医用科技有限公司 MR-301 81.82 83.95 82.50
输液泵
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 广州七喜医疗设备有限公司 i7、ip-3、i5、i5 plus、ip-1 99.00 97.50 88.10
2 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP1,BeneFusion VP1 Ex 88.00 100.00 90.00
3 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP3,BeneFusion VP3 Ex 90.00 100.00 90.00
4 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP5,BeneFusion VP5 Ex 98.00 100.00 90.00
5 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 SYS-6010A 94.00 97.50 90.00
6 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 SYS-6010T、SYS-6010 85.00 97.50 90.00
7 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 SYS-70 92.00 97.50 90.00
8 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 HP-60 92.00 97.50 90.00
9 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-60A 92.00 97.50 90.00
10 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-60T、MP-60 88.00 97.50 90.00
11 深圳市万聚源科技股份有限公司 ZX-600Ⅰ 80.00 92.50 85.00
12 珠海市美瑞华医用科技有限公司 MR-508Ⅱ 86.00 85.00 82.50
便携式输液泵
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP1,BeneFusion VP1 Ex 87.00 100.00 90.00
2 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP3,BeneFusion VP3 Ex 89.00 100.00 90.00
3 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion VP5,BeneFusion VP5 Ex 89.00 100.00 90.00
4 苏州麦德迅医疗科技有限公司 3000A、3000B、3000C、3000F 96.00 88.75 83.00
输注工作站
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 广州七喜医疗设备有限公司 HDIS 50 94.00 97.50 88.10
2 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion DS5 EX 91.00 100.00 90.00
3 深圳迈瑞科技有限公司 BeneFusion DS5 94.00 100.00 90.00
4 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 HP-80 94.00 97.50 90.00
5 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 MP-80A、MP-80T、MP-80 94.00 97.50 90.00
第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整
CT 64排
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 明峰医疗系统股份有限公司 ScintCare CT 128 81.51 100.00 96.00
2 上海联影医疗科技有限公司 uCT 790 96.58 100.00 96.00
3 上海联影医疗科技有限公司 uCT 780 90.41 100.00 96.00
4 上海联影医疗科技有限公司 uCT 760 85.62 100.00 复审
5 深圳安科高技术股份有限公司 ANATOM 128 87.67 100.00 93.00
6 沈阳东软医疗设备有限公司 NeuViz Prime 96.58 100.00 96.00
7 沈阳东软医疗系统有限公司 NeuViz 128 85.62 100.00 复审
CT 32排
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 明峰医疗系统股份有限公司 ScintCare CT 16P 93.97 100.00 96.00
2 赛诺威盛科技(北京)有限公司 Insitum 64 94.83 82.93 92.00
3 赛诺威盛科技(北京)有限公司 Insitum 64S 89.66 82.93 92.00
4 赛诺威盛科技(北京)有限公司 Insitum 32 85.34 82.93 92.00
5 深圳安科高技术股份有限公司 ANATOM 64 Precision 92.24 100.00 93.00
6 深圳安科高技术股份有限公司 ANATOM 64 Clarity 87.07 100.00 93.00
7 沈阳东软医疗系统有限公司 NeuViz 64 In 87.93 100.00 复审
CT 16层
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京万东医疗科技股份有限公司 TURBOTOM 1600 85.71 80.49 86.00
2 康达洲际医疗器械有限公司 Apsaras 16 84.82 82.93 95.00
3 明峰医疗系统股份有限公司 ScintCare CT 16 91.96 100.00 96.00
4 赛诺威盛科技(北京)有限公司 Insitum 16 95.54 82.93 92.00
5 上海联影医疗科技有限公司 uCT 530 97.32 100.00 96.00
6 上海联影医疗科技有限公司 uCT 510 89.29 100.00 复审
7 深圳安科高技术股份有限公司 ANATOM 16HD 93.75 100.00 93.00
8 沈阳东软医疗系统有限公司 NeuViz 16 Classic 81.25 100.00 复审
9 沈阳东软医疗系统有限公司 NeuViz 16 Essence 91.07 100.00 96.00
超导MRI
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京万东医疗科技股份有限公司 i_Space 1.5T 超导型磁共振成像系统 96.92 93.88 90.00
2 康达洲际医疗器械有限公司 Apsaras 1.5T 92.31 82.65 93.00
3 辽宁开普医疗系统有限公司 Supernova 1.5T 90.11 91.84 90.00
4 上海联影医疗科技有限公司 uMR 588 91.21 94.90 95.00
5 上海联影医疗科技有限公司 uMR 580 90.11 94.90 95.00
6 上海联影医疗科技有限公司 uMR 570 98.90 94.90 复审
7 深圳安科高技术股份有限公司 SuperMark 1.5T 93.96 93.88 复审
8 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 Bstar-150 91.21 87.76 复审
9 沈阳东软医疗系统有限公司 NSM-S15P 94.51 97.96 复审
10 鑫高益医疗设备股份有限公司 Broadscan-1.5 97.80 80.61 90.00
11 鑫高益医疗设备股份有限公司 Magicscan-1.5 93.41 80.61 90.00
12 鑫高益医疗设备股份有限公司 Superscan-1.5 95.60 80.61 90.00
永磁MRI
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京万东医疗科技股份有限公司 i_Open 0.5T 永磁型磁共振成像系统 95.12 100.00 复审
2 北京万东医疗科技股份有限公司 i_Open 0.4T 永磁型磁共振成像系统 92.21 100.00 复审
3 北京万东医疗科技股份有限公司 i_Open 0.36T 永磁型磁共振成像系统 92.21 100.00 复审
4 北京万东医疗科技股份有限公司 i_Open 0.3T 永磁型磁共振成像系统 85.23 100.00 复审
5 辽宁开普医疗系统有限公司 Supernova C5 83.14 100.00 复审
6 深圳安科高技术股份有限公司 ASM-050P(OPENMARK 5000) 90.12 97.78 复审
7 深圳安科高技术股份有限公司 ASM-040P(OPENMARK 4000) 87.79 97.78 复审
8 深圳安科高技术股份有限公司 ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ) 85.47 97.78 复审
9 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTI-030 82.56 95.56 85.00
10 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTI-050 81.40 95.56 复审
11 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTI-042 81.40 95.56 复审
12 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTI-035 80.23 95.56 85.00
13 鑫高益医疗设备股份有限公司 OPER-0.3 80.81 83.33 90.00
14 鑫高益医疗设备股份有限公司 OPER-0.35 80.81 83.33 90.00
15 鑫高益医疗设备股份有限公司 OPER-0.4 81.98 83.33 90.00
16 鑫高益医疗设备股份有限公司 OPER-0.5 88.95 83.33 90.00
有创呼吸机(一类)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京思瑞德医疗器械有限公司 R55 96.19 89.58 83.10
2 北京思瑞德医疗器械有限公司 R50 96.19 89.58 83.10
3 北京谊安医疗系统股份有限公司 VT5230 97.14 100.00 80.00
4 北京谊安医疗系统股份有限公司 VT5250 97.14 100.00 复审
5 南京晨伟医疗设备有限公司 CWH-3010 97.14 100.00 复审
6 南京晨伟医疗设备有限公司 CWH-3010A 97.14 100.00 复审
7 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SynoVent  B5 95.24 100.00 83.10
8 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SynoVent E5 95.24 100.00 复审
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV850 99.05 100.00 83.10
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV800 99.05 100.00 83.10
11 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV650 99.05 100.00 83.10
12 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV600 99.05 100.00 83.10
13 深圳市普博科技有限公司 Boaray5000D 85.71 95.83 复审
有创呼吸机(二类)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京思瑞德医疗器械有限公司 R30 95.40 89.58 83.10
2 北京谊安医疗系统股份有限公司 VG70 96.55 100.00 复审
3 北京谊安医疗系统股份有限公司 VG60 96.55 100.00 80.00
4 北京谊安医疗系统股份有限公司 Shangrila590p 96.55 100.00 80.00
5 南京晨伟医疗设备有限公司 CWH-3020B 96.55 100.00 复审
6 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SynoVent B3 98.85 100.00 83.10
7 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SynoVent E3 98.85 100.00 复审
8 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV350 98.85 100.00 83.10
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV300 98.85 100.00 83.10
10 深圳市普博科技有限公司 Boaray3000D 91.95 95.83 复审
急救转运呼吸机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京谊安医疗系统股份有限公司 Shangrila510s 92.38 100.00 80.00
2 南京晨伟医疗设备有限公司 CWH-2020 97.14 100.00 复审
3 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV350 95.24 100.00 83.10
4 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 SV300 92.38 100.00 83.10
5 深圳市普博科技有限公司 Boaray2000D 89.52 95.83 复审
6 深圳市普博科技有限公司 Boaray1000C、Boaray1000D 80.95 95.83 82.00
无创呼吸机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 ST-30H、ST-30C、ST-30A 95.00 92.71 复审
2 南京晨伟医疗设备有限公司 CWH-8010 100.00 100.00 复审
麻醉机(一类)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京航天长峰股份有限公司 ACM639 86.00 94.79 复审
2 北京航天长峰股份有限公司 ACM658 90.00 94.79 复审
3 北京思瑞德医疗器械有限公司 X55 90.00 92.71 81.30
4 北京谊安医疗系统股份有限公司 AG30 98.00 100.00 85.00
5 北京谊安医疗系统股份有限公司 Aeon 8800A 98.00 100.00 85.00
6 北京谊安医疗系统股份有限公司 AG50 98.00 100.00 复审
7 南京晨伟医疗设备有限公司 CWM-303 99.00 100.00 复审
8 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 A5、A3 98.00 100.00 复审
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 A7 97.00 100.00 复审
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 WATO EX-55 Pro、WATO EX-65 Pro 99.00 100.00 86.30
11 深圳市普博科技有限公司 Boaray700 94.00 95.83 复审
麻醉机(二类)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京航天长峰股份有限公司 ACM 619F 93.00 94.79 复审
2 北京航天长峰股份有限公司 ACM632 92.00 94.79 复审
3 北京思瑞德医疗器械有限公司 X45 92.00 92.71 81.30
4 北京思瑞德医疗器械有限公司 X50 92.00 92.71 81.30
5 北京谊安医疗系统股份有限公司 Aeon 8700A 97.00 100.00 复审
6 北京谊安医疗系统股份有限公司 Aeon 8300A 0.00 100.00 复审
7 南京晨伟医疗设备有限公司 CWM-301A 98.00 100.00 复审
8 南京晨伟医疗设备有限公司 CWM-301 98.00 100.00 复审
9 南京晨伟医疗设备有限公司 CWM-302 98.00 100.00 复审
10 上海力申科学仪器有限公司 Anaeston 6000 95.00 100.00 82.50
11 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 WATO EX-35、WATO EX-25 97.00 100.00 86.30
12 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 WATO EX-55、WATO EX-65 98.00 100.00 复审
13 深圳市普博科技有限公司 Boaray600 91.00 95.83 复审
14 深圳市普博科技有限公司 Boaray700D 90.00 95.83 复审
麻醉机(三类)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京航天长峰股份有限公司 ACM 619C 91.00 94.79 复审
2 北京思瑞德医疗器械有限公司 X40 92.00 92.71 81.30
3 北京谊安医疗系统股份有限公司 Aeon 7200A 96.00 100.00 85.00
4 南京晨伟医疗设备有限公司 CWM-301C 97.00 100.00 复审
5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 WATO EX-20 97.00 100.00 复审
6 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 WATO EX-30 96.00 100.00 86.30
7 深圳市普博科技有限公司 Boaray600C 87.00 95.83 复审
8 深圳市普博科技有限公司 Boaray600D 90.00 95.83 复审
9 深圳市普博科技有限公司 Boaray700C 91.00 95.83 复审
门诊药房发药机 
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 苏州艾隆科技股份有限公司 IRON-1200 91.23 100.00 复审
血细胞分析仪(100test/小时以上)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6600 92.96 100.00 复审
2 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6800 92.96 100.00 复审
3 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6000 92.96 100.00 94.00
4 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6100 92.96 100.00 94.00
5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6700 94.37 100.00 复审
6 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6900 94.37 100.00 复审
7 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6200 95.77 100.00 94.00
8 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6100Plus 95.77 100.00 94.00
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6000Plus 95.77 100.00 94.00
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6800Plus 100.00 100.00 94.00
11 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6700Plus 100.00 100.00 94.00
12 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-6600Plus 100.00 100.00 94.00
血细胞分析仪(80test/小时以上)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-5500 82.26 100.00 复审
2 宁波美康盛德生物科技有限公司 MS-H655 82.26 89.00 86.00
3 深圳蓝韵生物工程有限公司 LW D6580 82.26 100.00 复审
4 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5800 87.10 100.00 复审
5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5600 87.10 100.00 复审
6 深圳市帝迈生物技术有限公司 UN71,UN73,UN76 83.87 96.00 87.00
7 深圳市帝迈生物技术有限公司 DH71,DH73,DH76 80.65 96.00 复审
8 深圳市帝迈生物技术有限公司 DH71CRP,DH73CRP,DH76CRP,D2-CRP,D6-CRP,D7-CRP 85.48 96.00 89.00
血细胞分析仪(80test/小时以下)
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6700 81.48 100.00 复审
2 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6800 81.48 100.00 复审
3 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6960 87.04 100.00 92.00
4 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6900 87.04 100.00 92.00
5 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6960CRP 88.89 100.00 92.00
6 迪瑞医疗科技股份有限公司 BF-6900CRP 88.89 100.00 92.00
7 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-5360/URIT5380 83.33 100.00 90.00
8 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-5160/URIT-5180 81.48 100.00 90.00
9 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-5250/URIT-5260 81.48 100.00 复审
10 江西特康科技有限公司 TEK8500 85.19 100.00 89.00
11 宁波美康盛德生物科技有限公司 MS-H652 83.33 89.00 86.00
12 宁波美康盛德生物科技有限公司 MS-H650 83.33 89.00 86.00
13 宁波美康盛德生物科技有限公司 MS-H660 87.04 89.00 86.00
14 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 SC-5290CRP 87.04 87.00 87.00
15 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 SC-5280CRP 88.89 87.00 87.00
16 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 SC-5250CRP 85.19 87.00 87.00
17 深圳蓝韵生物工程有限公司 LW D6500 85.19 100.00 复审
18 深圳雷杜生命科学股份有限公司 Hemaray 85全自动血细胞分析仪 88.89 100.00 复审
19 深圳雷杜生命科学股份有限公司 Hemaray 83全自动血细胞分析仪 88.89 100.00 复审
20 深圳雷杜生命科学股份有限公司 Hemaray 81全自动血细胞分析仪 88.89 100.00 复审
21 深圳雷杜生命科学股份有限公司 Hemaray 86全自动血细胞分析仪 88.89 100.00 复审
22 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5000 81.48 100.00 94.00
23 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5140 90.74 100.00 94.00
24 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5100 88.89 100.00 复审
25 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5310 88.89 100.00 复审
26 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5300 88.89 100.00 复审
27 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5150 88.89 100.00 复审
28 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5130 88.89 100.00 94.00
29 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5120 88.89 100.00 94.00
30 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5380 92.59 100.00 复审
31 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5180 92.59 100.00 复审
32 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5390 92.59 100.00 复审
33 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5100 CRP 94.44 100.00 94.00
34 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5310 CRP 94.44 100.00 94.00
35 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5180 CRP 98.15 100.00 复审
36 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-5390 CRP 98.15 100.00 复审
37 深圳市帝迈生物技术有限公司 DF5-CRP、DF1-CRP、DF3-CRP、DF50CRP、DF52CRP、DF53CRP 87.04 96.00 89.00
38 深圳市帝迈生物技术有限公司 DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56 81.48 96.00 复审
39 深圳市帝迈生物技术有限公司 DH51、DH53、DH56 88.89 96.00 89.00
40 深圳市帝迈生物技术有限公司 DH51CRP、DH53CRP、DH56CRP、D1-CRP、D3-CRP、D5-CRP 92.59 96.00 89.00
血液透析机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 成都威力生生物科技有限公司 W-T2008-B 97.83 100.00 复审
2 广东宝莱特医用科技股份有限公司 D30 94.57 100.00 87.27
3 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-6000A 96.74 100.00 复审
4 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-4000A 93.48 100.00 91.82
血液净化机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 北京健帆医疗设备有限公司 DX-10 82.18 91.00 95.90
血液灌流机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 健帆生物科技集团股份有限公司 JF-800A 86.15 91.00 95.90
2 重庆多泰医用设备有限公司 DTB-100A 90.77 90.00 87.27
3 重庆多泰医用设备有限公司 DTB-100 90.77 90.00 87.27
4 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-2000A 90.77 100.00 91.82
透析滤过机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-6000B 95.80 100.00 复审
2 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-4000 95.80 100.00 复审
3 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 SWS-6000 95.80 100.00 复审
腹膜透析机
序号 企业名称 产品型号 技术参数 企业情况 临床应用
1 江苏杰瑞科技集团有限责任公司 JARI-APD-1A 90.82 80.00 93.64

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