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关于申报第五批优秀国产医疗设备产品遴选的通知

[ 来源:中国医学装备协会    日期:2018-12-06 ]

关于申报第五批优秀国产医疗设备产品遴选的通知


相关企业:

中国医学装备协会第五批优秀国产医疗设备产品遴选工作已就绪,现就做好优秀国产医疗设备产品遴选申报工作,通知如下:

一、国产医疗设备是指国产自主品牌产品

二、申报品目

1.第五批遴选品目(14个)包括:眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备;

2.动态调整品目(7个)包括:CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。

三、企业申报条件

(一)依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;

(二)具有独立承担民事责任的能力;

(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(五)具有及时供货、售后服务和技术支持能力。

四、申报材料

(一)上报企业资质:医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、企业法人营业执照(网上申报);

(二)填写产品技术参数表(网上申报);

(三)填写企业基本情况表(网上申报);

(四)提供申报产品基本信息:注册证、检测报告、产品说明书复印件和填报表盖章原件(纸质资料一份);

(五)提供所申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版)。

(六)评审过程中需企业介绍申报产品的技术性能和自主创新情况,时间为5分钟,并回答专家提问。

五、申报方式

(一)优秀国产医疗设备产品遴选工作实行网上申报(优秀国产医疗设备产品遴选系统)。

网址:http://www.yxzb.org.cn/

(二)要求提供的相关纸质资料请寄送中国医学装备协会。

六、申报时间

申报时间为2018年12月6日至2018年12月20日。

七、联系方式

地 址:北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A

邮 编:100088

联系人:曾凯 康自新 赵小瑞

联系电话:010-88390061 88393632

邮 箱:15801485136@163.com

网 址:http://www.yxzb.org.cn/


中国医学装备协会
2018年12月6日

第五批优秀国产医疗设备产品遴选 申报系统》点击申报

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