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关于申报第四批优秀国产医疗设备产品目录骨科材料的函

[ 来源:中国医学装备协会    日期:2018-07-12 ]

各相关单位:

中国医学装备协会开展第四批优秀国产医疗设备产品遴选工作,现就做好优秀国产医疗设备产品遴选申报工作,通知如下:

一、申报品目

人工关节、脊柱类材料

二、企业申报条件:

(一)依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;

(二)具有独立承担民事责任的能力;

(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(五)具有及时供货、售后服务和技术支持能力。

三、申报材料

(一)上报企业资质:医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、企业法人营业执照(网上申报);

(二)填写产品技术参数表(网上申报);

(三)填写企业基本情况表(网上申报);

(四)提供申报产品基本信息:注册证、检测报告和产品说明书(纸质资料一份);

(五)提供所申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版)。

(六)评审过程中需企业介绍申报产品的技术性能和自主创新情况,时间为5分钟,并回答专家提问。

四、申报方式

(一)优秀国产医疗设备产品目录遴选实行网上申报。

(网址:http://www.yxzb.org.cn/优秀国产医疗设备产品遴选系统)

(二)要求提供的相关纸质资料请寄送中国医学装备协会。

五、申报时间

申报时间为2018年7月12日至2018年7月20日。

六、联系方式

地 址: 北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A

邮 编:100044

联系人:赵小瑞 曾凯

联系电话:010-88310061

邮 箱:15801485136@163.com

网 址:http://www.yxzb.org.cn/


中国医学装备协会
2018年07月12日

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